Richter: Az EB jóváhagyta a RYEQO kereskedelmi forgalomba hozatalát az endometriózis tüneti kezelésére

A Richter és a Sumitomo Pharma ma jelentette be, hogy az Európai Bizottság (EB) jóváhagyta a RYEQO®-t (40 mg relugolix, 1,0 mg ösztradiol és 0,5 mg noretiszteron-acetát) az endometriózis tüneti kezelésére olyan nőknél, akik endometriózisuk miatt korábban orvosi vagy sebészeti kezelést kaptak. A határozat az Európai Unió valamennyi tagállamára vonatkozik.

A RYEQO®-t az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) eredetileg 2021 júliusában hagyta jóvá a méhmióma közepesen súlyos vagy súlyos tüneteinek kezelésére reproduktív korú felnőtt nőknél. A Richter már korábban bejelentette, hogy a RYEQO® terápiás választékát szeretné kiterjeszteni az endometriózis kezelésre is. Az Európai Gyógyszerügynökség Emberi Felhasználásra szánt Gyógyszerekkel Foglalkozó Bizottsága (CHMP) 2023. szeptember 15-én már pozitív véleményt fogalmazott meg a készítményről, így a mostani bejelentés nem okozott meglepetést. Következésképpen bár a hír pozitív, nem számítunk arra, hogy érdemi hatással lesz a Richter árfolyamára.