A Richter a denosumab engedélyezését kérte

A Richter tegnap piaczárás után jelentette be, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a denosumabhoz köthető két forgalomba hozatali kérelmét. A bioszimiláris készítmény a posztmenopauzás nők csontritkulásának kezelésére, a csontáttétes csontdaganat szövődményeinek megelőzésére és az óriássejtes csontdaganat kezelésére szolgál.

A hír nem meglepetés, egy korábban bejelentett lépés. Az Egyesült Államokban a Richter partnere, a Hikma fogja engedélyeztetni és értékesíteni a gyógyszert. A hír pozitív és fontos lépés a stratégia szerint. Az európai értékesítés a várható engedélyezést követően jövőre indulhat el.