A Richter és a Bio-Thera kizárólagos kereskedelmi megállapodást kötött

A Richter és az innovatív terápiákat és bioszimiláris készítményeket fejlesztő kínai gyógyszeripari vállalat, a Bio-Thera Solutions kizárólagos kereskedelmi és licencmegállapodást kötött a BAT2206, Stelara® (ustekinumab) bioszimiláris készítményre vonatkozóan.

A megállapodás értelmében a Bio-Thera felelősségi körében marad a BAT2206 fejlesztése, gyártása és szállítása. A Bio-Thera 2024. július 1-jén törzskönyvezési kérelmet nyújtott be a BAT2206 készítményre az EMA-hoz.

A Richter kizárólagos jogokat szerez a termék forgalmazására az Európai Unióban, az Egyesült Királyságban, Svájcban, valamint egyéb, a szerződésben szereplő országokban. A Bio-Thera a szerződés aláírásakor 8,5 millió dollár kifizetésre jogosult, valamint további, legfeljebb 101,5 millió dollár fejlesztési és kereskedelmi mérföldkő kifizetéseket kaphat, bizonyos feltételek teljesülésétől függően.

Az üzlet újabb fontos lépés a Richter számára egy robusztus biohasonló termékportfólió felépítése felé.