A Richter forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter RoActemra® bioszimiláris tocilizumab (RGB-19) termékjelöltre vonatkozó törzskönyvi kérelmét. A készítményt a Richter és a Mochida Pharmaceutical közösen fejlesztette ki.

A tocilizumab a rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, juvenilis idiopátiás polyarthritis, óriássejtes arthritis, citokin felszabadulási szindróma és COVID-19 kezelésére alkalmazható.

A biohasonló tocilizumab többféle indikációban történő benyújtása az EMA-hoz újabb lépést jelent a Richter biohasonló portfóliójának bővítése felé. Ebből a szempontból pozitívnak tekintjük a hírt. Mindazonáltal, mivel ez összhangban van a társaság korábban közölt céljaival a biohasonló termékkel kapcsolatban (benyújtás 2025-ben, piaci bevezetés 2026-ban), a hír pozitív hatása a Richter részvényeinek árfolyamára korlátozott lehet.