Az Európai Gyógyszerügynökség pozitív véleményt fogalmazott meg a Richter gyógyszerére

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki, amelyben a Richter Junod® és a Yaxwer® bioszimiláris denosumab termékeinek európai forgalomba hozatali engedélyezését javasolja, az Amgen Prolia® és Xgeva® referenciagyógyszereinek valamennyi indikációjára vonatkozóan.

A denosumab a menopauza utáni nők csontritkulásának kezelésére, a csontra terjedő rákos megbetegedések csontrendszerrel kapcsolatos szövődményeinek megelőzésére és a csontok nem operálható óriássejtes daganatának kezelésére javallott.

A pozitív vélemény megnyitja az utat ezen gyógyszerek uniós forgalomba hozatali engedélyezése előtt. Ez lehet a Richter első monoklonális antitest bioszimiláris készítménye, amit engedélyeznek. A bejelentés pozitív, de a piac már számított rá, így árfolyamhatása korlátozott lehet.