A Richter megkapta az Európai Bizottság jóváhagyását bioszimiláris denosumab termékeire
2025.07.01. 09:22 • Erste Reggeli
A Richter a mai napon bejelenti, hogy az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt adott a Junod® és Yaxwer® bioszimiláris denozumab készítményeire. A Junod® és a Yaxwer® a referencia-gyógyszerek (Prolia® és Xgeva® - Amgen) valamennyi indikációjára engedélyezett, beleértve a menopauza utáni nők csontritkulásának kezelését, a csontra terjedő rákos megbetegedések csontrendszerrel kapcsolatos szövődményeinek megelőzését és a csontok nem operálható óriássejtes daganatának kezelését.
A hír pozitív, bár széleskörben várt volt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) által 2025. április 25-én kiadott pozitív véleményt követően.