Engedélyezték a Stelara bioszimiláris változatát, amit a Richter fog forgalmazni Európában
2025.08.28. 09:47 • Erste Reggeli
Az Európai Bizottság forgalombahozatali engedélyt adott a BAT2206 -ra (ustekinumab), a Stelara bioszimiláris készítményére, amelyet a Bio-Thera Solutions fejlesztett ki.
A készítmény a pikkelysömör és a Crohn-betegség kezelésére szolgál. A terméket Európában a Richter fogja forgalmazni USYMRO márkanéven.
A döntés kedvező, de az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságának (CHMP) 2025. június 19-i pozitív véleménye után várható volt.