Meggondolta magát az FDA

Az FDA, vagyis az amerikai élelmiszer- és gyógyszerügyi hivatal felülvizsgálja a Moderna által kifejlesztett mRNS alapú influenzaoltásának engedélyezési kérelmét, amit múlt héten utasítottak el. Indoklásként a hivatal azt közölte, hogy a Moderna a vizsgálataiban nem a legjobb elérhető összehasonlítási alapot vették figyelembe az oltás hatékonyságának tesztelésénél. Ezért eddig nem került szakmai elbírálás alá sem.

A gyógyszergyártó emiatt új, korcsoporthoz kötött kérvényt adott be, aminek értelmében gyorsított eljárásban kérvényezték a 65 év felettiek számára való jóváhagyást. Ez azt jelenti, hogy amennyiben az FDA jóváhagyja az oltást, akkor további vizsgálatokat kell a Modernának végeznie a hivatal által előírt standard szerint. A döntés határideje augusztus 5, vagyis elegendő idő állna rendelkezésre a gyártás megkezdéséhez a következő influenzaszezon előtt. A hírre a vállalat részvényei pozitívan reagáltak, mivel a Covid vakcinák csökkenő árbevételének pótlásában fontos szerepe van a készítménynek.