A Richter forgalombahozatali engedélyt kapott az Európai Bizottságtól a FYLREVY hormonpótló terápiás készítményre

Az Európai Bizottság forgalombahozatali engedélyt adott a (Donesta néven fejlesztett Estetrol hatóanyagú) készítményre. A döntés alapja az Európai Gyógyszerügynökség Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága által kiadott pozitív szakvélemény. A forgalombahozatali engedély az Európai Gazdasági Térség valamennyi tagállamára automatikusan érvényes.

Az engedély szerint a Fylrevy hormonpótló terápiaként szolgál a posztmenopauzális nők ösztrogénhiányos tüneteinek kezelésére. A méheltávolításon át nem esett nők esetében a Fylrevy 14,2 és 18,9 mg-os, míg a méheltávolításon átesett nők esetében a Fylrevy 18,9 mg-os készítmény használható.

Fontos kiemelni, hogy a Fylrevy évtizedek óta az első innovatív hormonterápia a menopauza kezelésére az európai piacon, lehetővé téve a Richter számára, hogy tovább erősítse pozícióját a női egészségügy területén. Ebből a szempontból pozitívnak értékeljük a bejelentést a Richter számára. Ugyanakkor a hír nem meglepő, a Donesta hormonpótló terápiaként való európai megjelenését piaci szereplők széles körben várták.