A Richter megkapta az Európai Bizottság jóváhagyását a Tuyory®, bioszimiláris tocilizumab termékére több indikáció vonatkozásában

A Richter bejelentette, hogy az Európai Bizottság („EB”) forgalombahozatali engedélyt adott a Tuyory® bioszimiláris tocilizumab (referencia-gyógyszer: RoActemra®) készítményére. A készítményt a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. közösen fejlesztette ki.

A tocilizumab, a Tuyory rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, juvenilis idiopátiás polyarthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma, valamint COVID-19 kezelésére javasolt.

A forgalombahozatali engedély az Európai Unióra, Izlandra, Liechtensteinre és Norvégiára vonatkozik.

A hír pozitív, ugyanakkor várható volt, mivel az Európai Gyógyszerügynökség („EMA”) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága („CHMP”) 2026. február 27-én már pozitív szakvéleményt adott ki.