Richter: Tájékoztatás az ABBV-932 (RGH-932) bipoláris depresszió kezelését célzó fázis II klinikai vizsgálatáról

A Richter tájékoztatást adott az új, vizsgálati fázisban lévő hatóanyag, az ABBV-932 (RGH-932) bipoláris depresszió kezelésére irányuló klinikai vizsgálatáról.

A vizsgálatba összesen 161 beteget vontak be, az ABBV-932 a vizsgált valamennyi dózistartományban általánosságban biztonságosnak és tolerálhatónak bizonyult.

A vizsgálatban a hatóanyaggal kezelt és a placebo-kezelésben részesült csoportok között megfigyelt összesített különbség egyik dózisnál sem volt statisztikailag szignifikáns, ugyanakkor az előre meghatározott alcsoport-elemzés során a bipoláris 1-es zavarral diagnosztizált betegek körében a hatásosság jele észlelhető volt.

Az ABBV-932 (RGH-932) általános szorongásos zavar indikációban is vizsgálat alatt áll fázis II klinikai vizsgálat keretében.

Az ABBV-932 bipoláris depresszió kezelésére irányuló II. fázisú vizsgálat a gyógyszerrel kezelt és a placebóval kezelt betegek között nem talált robusztus, statisztikailag szignifikáns különbséget, ami az Erste elemzője szerint valószínűleg mérsékli a piaci optimizmust a gyógyszerjelölttel kapcsolatban. Mindazonáltal biztató volt látni, hogy az ABBV-932 biztonságossági profilja hasonló volt a placebóhoz (beleértve az extrapiramidális mellékhatások arányát is), és a cariprazinehoz képest esetleg kedvezőbb tolerálhatósági profilra utalt. Továbbá a vállalat továbbra is elkötelezett a projekt folytatása mellett, jelenleg a következő lépéseket értékeli, és a következő hetekben/hónapokban frissítést tesz közzé. Végül, de nem utolsósorban az általános szorongásos zavar II. fázisú vizsgálatának adatai várhatóan 2027-ben lesznek elérhetők. Mindez némileg enyhítheti az esetlegesen negatív piaci reakciót.