Újabb Bayer gyógyszer mehet keresztül gyorsabban az FDA útvesztőin
2026.05.20. 11:00 • Erste Tízórai
A Bayer stroke-megelőzésre kifejlesztett asundexian gyógyszerének törzskönyvi kérelmét az FDA befogadta és prioritásos felülvizsgálatot adott, Japánban is elfogadták a kérelmet.
A döntés a Phase III OCEANIC-STROKE vizsgálat eredményein alapul, a készítmény 2023-ban fast track státuszt kapott az USA-ban.